엘릭시르 술파닐아미드(Elexir Sulfanilamide)의 비극


엘릭시르 술파닐아미드(Elexir Sulfanilamide)의 비극

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엘릭시르 술파닐아미드(Elexir Sulfanilamide)의 비극
 

1937년, S. E. Massengill Company라고 불리는 제약 회사는 엘릭시르 술파닐아미드(Elexir Sulfanilamide)라는 이름으로 항생제 액체제제를 판매했습니다. 


술파닐아미드(Sulfanilamide)는 연쇄상구균 감염을 치료하기 위해 사용되는 약으로, 당시 태블릿과 분말 형태로 안전하게 사용되었습니다. 


마센길의 수석 화학자이자 약사인 해롤드 왓킨스(Harold Watkins)는 실험을 했고, 설파닐아미드가 디에틸렌글리콜(diethylene glycol, DEG)에 용해된다는 것을 발견했습니다.


오늘날 부동액으로 사용되는 DEG는 인간과 다른 포유류에게 독이 됩니다. 


Massengill Company는 독성 데이터가 부족하고 안전성 테스트가 필요하지 않다는 점을 바탕으로단순히 술파닐아미드 액상제제에 라즈베리향을 첨가한 다음 제품을 판매했습니다.


엘릭시르 술파닐아미드는 1937년 9월부터 판매되기 시작했습니다. 한 달도 안되어, 미국 의학협회는 이미 그 약을 복용한 몇몇 환자들의 죽음을 알게 되었습니다. 


보고된 증상으로는 신장기능 저하, 배뇨곤란, 메스꺼움, 구토, 경련, 복통이 있었습니다.


미국 의료협회는 즉각 라디오와 신문을 통해 엘릭시르 술파닐아미드가 독성이 있다는 경고장을 발부합니다. 


FDA가 이 약을 완전히 중단시키기 전에, 적어도 100명의 엘리서 술파닐아미드로 인한 사망자가 더 보고되었습니다.


왓킨스는 재판 전에 자살했습니다. 대중의 거센 항의에 대응하여, 미국 의회는 제약 회사들이 그들이 제안한 신약에 대한 동물 안전 검사를 실시하고 


그 자료를 시장에 어떤 제품들이 들어오기 전에 FDA에 제출하도록 요구하는 1938년 식품의약품법(the 1938 Food, Drug, and Cosmetic Act)을 통과시켰습니다.

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