의약품과 건강기능식품의 차이


의약품과 건강기능식품의 차이

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의약품과 건강기능식품의 차이
 


같은 비타민 제품이라고 할지라도 의약품 또는 건강기능식품으로 분류되는데요


이는 직접적인 질병치료나 예방의 목적이냐 아니면 정상적인 건강유지에 도움을 주는 목적이냐에 따라 의약품과 건강기능식품으로 구분됩니다.


의약품질병 치료나 예방을 목적으로 식약처에서 의약품으로 허가한 물품

건강기능식품인체에 유용한 기능성 성분을 사용해 식약처 인정받은 식품
건강식품건강에 유용한 성분이 들어 있지만 식약처에서 인정받지 못한 일반식품
따라서 동일한 성분이라도 치료 목적으로 의약품 허가 절차를 밟으면 의약품, 동일한 용량을 사용해도 건강 증진을 목적으로 허가를 받으면 건강기능식품에 속하게 됩니다. 

예를 들어 건강기능식품 원료인 애엽과 의약품 성분인 스티렌은 모두 쑥 성분으로 제조한 것입니다.

특히 식약처에서 인정한 건강기능식품은 제품표면에 건강기능식품 인증마크가 부착되어 있어 일반 건강식품 등과 구별할 수 있게 되어있습니다.

건강기능식품에 대해서 국내에서는 기능성 원료와 성분에 대해 식약처장이 고시하거나 별도로 인정하는 것으로 구분되는데 고시형 원료는 95개, 개별인정형 원료는 581개가 있습니다. 


(건강기능식품) 식약처 고시 원료

-  「건강기능식품의 기준 및 규격」에 등재되어 있는 기능성 원료


- 「건강기능식품의 기준 및 규격」에서 정하고 있는 제조기준, 규격, 최종제품의 요건에 적합할 경우 별도의 인정절차가 필요하지 않음

(건강기능식품) 개별 인정 원료


- 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 등재되지 않은 원료로, 식품의약품안전처장이 개별적으로 인정한 원료


- 영업자가 원료의 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등의 자료를 제출하여 관련 규정에 따른 평가를 통해 기능성 원료로 인정을 받아야 하며 인정받은 업체만이 동 원료를 제조 또는 판매할 수 있습니다.


< 식약처 고시원료 95개 >


 구분

기능성을 가진 성분 

영양소

(28)

◦ 비타민 및 무기질(또는 미네랄) 25종 : 

비타민A, 베타카로틴, 비타민D, 비타민E, 비타민K, 비타민B1, 비타민B2, 나이아신, 판토텐산, 비타민B6, 엽산, 비타민B12, 비오틴, 비타민C, 칼슘, 마그네슘, 철, 아연, 구리, 셀레늄, 요오드, 망간, 몰리브덴, 칼륨, 크롬

◦ 필수지방산 

◦ 단백질 

◦ 식이섬유 

 기능성

원료

 (67)

◦ 인삼, 홍삼, 엽록소 함유식물, 클로렐라, 스피루리나, 녹차추출물, 알로에전잎, 프로폴리스추출물, 코엔자임Q10, 대두이소플라본, 구아바잎추출물, 바나바 잎추출물, 은행잎추출물, 밀크씨슬추출물, 달맞이꽃종자추출물, 오메가-3지방산 함유유지, 감마리놀렌산 함유유지, 레시틴, 스쿠알렌, 식물스테롤/식물스테롤에스테르,  알콕시글리세롤 함유 상어간유, 옥타코사놀 함유유지, 매실추출물, 공액리놀레산, 가르시니아캄보지아추출물, 루테인, 헤마토코쿠스추출물, 쏘팔메토열매추출물, 포스파티딜세린, 글루코사민, N-아세틸글루코사민, 뮤코다당단백, 알로에겔, 영지버섯자실체추출물, 키토산/키토올리고당, 프락토올리고당, 프로바이오틱스, 홍국, 대두단백, 테아닌, 엠에스엠(MSM), 폴리감마글루탐산, 마늘, 히알루론산, 홍경천추출물, 빌베리추출물, 라피노스, 크레아틴, 유단백가수분해물, 상황버섯추출물, 토마토추출물, 곤약감자추출물

◦ 식이섬유(15종) : 

구아검/구아검가수분해물, 글루코만난(곤약, 곤약만난), 귀리식이섬유, 난소화성말토덱스트린  대두식이섬유, 목이버섯식이섬유, 밀식이섬유, 보리식이섬유, 아라비아검(아카시아검), 옥수수겨식이섬유, 이눌린/치커리추출물, 차전자피식이섬유, 폴리덱스트로스, 호로파종자식이섬유,  분말한천

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